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大揭秘!儿童用药“潜力股”都有哪些?

点击:1790次 发布时间:[2016.05.03]

随着二孩政策落地、新医改向两端延伸、儿药“直接挂网采购”、“审批加速”等利好政策的接踵而至(表1),这一快速成长的市场让在药海沉浮的企业看到了一片沃土。如今,儿童药投资布局风起云涌,许多企业大有摩拳擦掌,跃跃欲试的姿态了。那么,什么样的儿童药是潜力品种?

鼓励儿童用药的利好政策

2014年5月30日

六部委联合下发了《关于保障儿童用药的若干意见》,对儿童药品研发创新、申报审评、生产*、临床使用及综合评价、质量监管、中西药并重、宣传引导等提出明确要求。

2015年2月9日

《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发[2015]7号)

2015年6月11日

《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(国卫药政发[2015]70号文)

2015年8月9日

《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015])指出,加快审评审批转移到境内生产的创新药和儿童药。

2015年11月11日

《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)

2016年3月1日

《总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告》2016年第48号)

为了回答这个问题,医药地理根据中国医药工业信息中心医院处方分析系统(RAS),对0-14岁上海市儿童用药的医院处方进行了分析,包括仅说明书标明儿童用药的儿童专用药以及广义上的儿童常用处方药品。

哪些品种和剂型大有可为?

2015年儿药市场的通用名品种主要有小儿豉翘清热颗粒、布地奈德、头孢呋辛、阿奇霉素、蒲地蓝消炎口服液、头孢替安等,排名前20的品种金额总计占了近40%,几乎领了半壁江山。其中,中成药小儿豉翘清热颗粒独占鳌头。

从剂型分布上看,首屈一指的还当是注射剂,但颗粒剂和溶液剂(口服)也蕴含着巨大的市场潜力。业内人士指出,儿童药目前缺的不是品种,而是剂型。引用中国医药企业管理协会儿童用药工作委员会主任杨杰的一句话:未来儿童用药不会有大品种,它的发展一定是针对不同人群亚型不断丰富剂型的过程。

市场扩容有哪些趋势?

儿童用药的重点诊断疾病为:上呼吸道感染、支气管炎、扁桃体炎、肺炎等。但也可以看到,再生障碍性贫血、癫痫、多动性障碍等疾病也有逐渐高发的趋势。随着疾病谱的变迁,这些疾病领域也将迎来市场扩容。

从治疗大类上看,目前儿童用药集中分布在抗感染药、呼吸系统用药和中药三大类。值得关注的是,中药的赶超势头迅猛,结合是医药工业“十三五”勾勒的中医药发展蓝图,未来中药对儿童药整个市场的贡献或将提高。企业如何抢跑,争先设计研发适合儿童的中药剂型、规格、口味等,这将又是一波较量。

*:盯好哪些“靶向定位”?


企业如果看好儿童药领域,还必须搞清楚不同年龄段分别到哪里就诊,分析不同年龄之间门诊、急诊、住院不同药品金额的差异,集中在哪些科室,找到自己产品的市场定位。小儿普通内科门诊、儿科急诊、皮肤科普通门诊,以及小儿普通内科病房、肿瘤内科病房、心胸外科病房等都是儿童药*的“靶向定位”。

其实,企业都是深有体会的,在“药场”拼杀这么多年,大有千军万马过独木桥之感。无论是面对常用药领域的“红海”,还是儿童专用药市场的“蓝海”,我们都想破了脑袋,如何去开发自己的领域。或许,以上这些有关儿药品种、剂型、诊断疾病的数字能让我们听听儿药市场自己是怎么“说”的,它真正需要的是什么。

(本文数据均来自中国医药工业信息中心RAS系统)

(原标题:掘金!儿童药潜力品种大揭秘)