不宁腿综合征（RLS）是小腿深部于休息时出现难以忍受的不适，运动、按摩可暂时缓解的一种综合征，由Ekiom首先报告。
目前，RLS患病率为2％-3％，而老年人的患病率高达10％。RLS的标准治疗药物是左旋多巴或多巴胺受体激动剂普拉克索或罗匹尼罗。这些药物的问题是，在高达1/3的患者中，我们可以看到症状加重。这就是为何PLS症状在使用左旋多巴或多巴胺受体激动剂进行治疗的情况下还会恶化。因此，我们迫切需要不会导致症状加重且具有相似疗效的药物。
一项随机、安慰剂对照试验最近发表于《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med 2014 Feb 13），旨在评价普瑞巴林与安慰剂及普拉克索治疗不安腿综合征的有效性及医源性症状加重的情况。该研究纳入了719名接受安慰剂、低剂量普拉克索（0.25 mg/日）、高剂量普拉克索（0.5 mg/日）或普瑞巴林（300 mg/日）治疗的患者，进行为期12周的试验。
在2周以上的时间，药物剂量缓慢增加，直到达到治疗的标准剂量。研究中约67%的患者是女性，平均年龄为54岁，且RLS病程为4-5年。主要评价方式使用国际不安腿综合征研究评价量表（评分范围为0到40分，分数越高症状越重），改善情况使用临床总体改善评价量表，不良反应评价方式为40周或52周治疗后两组患者医源性症状性加重的情况评估。
研究结果：
普瑞巴林组评分提高的数值比安慰剂组平均高出4.5分，而那些低剂量普拉克索组的患者平均高出0.6分，高剂量普拉克索组患者平均高出3.2分。普瑞巴林与安慰剂的结果差异具有统计学意义。
如果我们看一下整体的应答率，患者对治疗很满意，因为他们的症状有非常明显的改善，普瑞巴林组改善为71%，低剂量普拉克索组改善为51%，高剂量普拉克索组改善为62%，安慰剂组改善为47%。这一结果表明普瑞巴林是有效的，并且主观感觉上往往比普拉克索更有效。
重要的问题是，是否会造成医源性症状加重？为了回答这一问题，该试验持续进行了52周。52周后，高剂量普拉克索组患者症状加重比例为9%，而普瑞巴林组患者症状加重比例为1.7%。但有一个缺点：普瑞巴林有更多的副作用；特别是头晕和嗜睡的出现比普拉克索更频繁。
这是一个非常重要的研究，因为现在我们已经把普瑞巴林作为左旋多巴、多巴胺激动剂和羟可酮的替代药物。我必须承认，多年来我一直怀疑普瑞巴林仅是另一个版本的加巴喷丁，但事实证明，该药物不仅对癫痫有效，能够治疗慢性神经性疼痛，而且对RLS也效果显著。
编译自：Pregabalin vs Pramipexole in Restless Legs Syndrome.Medscape.March14,2014