研究发现PSA-TT疫苗可有效预防脑膜炎球菌

发布时间:[2014.01.17] 点击:98次

    在一百多年的时间里,非洲的萨赫勒(Sahelian)地区会出现有周期性的大规模的不可预知的脑膜炎球菌脑膜炎的流行。在乍得的第一次大暴发发生在1916年和1918年,重大疫情出现在1924年和1935年至1939年,这两次流行的死亡率都在75%以上。另一个主要周期始于1943年,共报道超过2000个病例,在20世纪50年代和60年代进一步流行。

 

    在1968年,在首都恩贾梅纳(原拉米堡)出现了272例病人的暴发,但由于引进磺胺类,青霉素,氯霉素药物治疗后死亡率仅为10%。西洛贡地区于1988年有过大流行,乍得2001年出现一次爆发。这两次疫情表现出在非洲地区流行脑膜炎的季节性。在所有早期的爆发中,A群脑膜炎球菌为主要的流行株。然而,从2005年起血清型W脑膜炎球菌开始出现。在2009年期间,两种血清型的脑膜炎球菌均在流行中检测到。

 

    乍得试图通过疫苗来阻止脑膜炎球菌病的流行。1936年,一个A群全细胞疫苗在萨尔(原堡阿香博)研制成功,并在乍得广泛接种。虽然没有临床试验,但该疫苗取得了巨大的成功。多糖疫苗在1988年的疫情中第一次得到广泛运用。但效果不理想。第二个普遍的疫苗接种活动可能有效,但疫苗是在临近流行结束的时候推出的。尽管乍得广泛使用的多糖疫苗但疫情仍未得到控制。

 

    多糖-蛋白质结合物疫苗比多糖疫苗可以更好地防止疫情。因为这种结合疫苗在年幼的孩子中具有免疫原性,可以诱发免疫记忆,还可以防止咽部携带状态的形成。因为引起大多数非洲的脑膜炎球菌流行的为A群脑膜炎球菌,脑膜炎疫苗项目( MVP )之间的公私合作伙伴关系成立于2001年,由比尔和梅林达·盖茨基金会资助,开发一种廉价的单价A群结合疫苗。

 

    作为南北合作发展计划中一个成功的结果, A群多糖-破伤风类毒素结合疫苗(PSA-TT,MenAfriVac )在印度的血清研究所研制成功。由于其安全性和免疫原性,在2009年印度批准其上市,2010年世界卫生组织对其资格进行了预审。

 

    但目前没有关于疫苗有效性的临床3期试验。因此,来自英国的研究人员在非洲脑膜炎流行地区对该疫苗的有效性进行试验。研究结果认为PSA-TT在预防A型血清型的侵袭性脑膜炎球菌病和携带者高度有效。

 

    研究人员得到了从2009年1月到2012年6月疫苗接种前后得脑膜炎的发病率数据。2012年,在2011年接种PSA-TT的地区加强了对脑膜炎的监控。同时在由于脑膜炎暴发再一次接种疫苗的地区也加强了监控。

 

    通过采集的年龄标化后1-29岁的农村居民的样本,研究人员对脑膜炎双球菌携带情况进行了研究。这些样本包括了接种疫苗前大约13-15和2-4个月的,和接种后4-6个月的样本。脑膜炎球菌从脑脊液或口咽部拭子获得。并通过传统的微生物和分子生物学方法对脑膜炎球菌进行研究。

 

    在2011年12月,研究人员在乍得首都恩贾梅纳及其周围的三个地区进行了一次为期10天的疫苗接种活动。共有180万年龄为1-29岁的居民接种了一剂PSA- TT。

 

    在上述三个地区的2012年度脑膜炎发病率为2.48每百万人(57例230万人口),而在没有大规模接种疫苗的地区,2012年度脑膜炎发病率为43.8每百万人(3809例每870万人口), 粗发病率相差94%(P <0.0001),而发病率相对危险值为0.096(95%CI为0.046 -0.198)。尽管加强了监控,在上述三个接种疫苗的地区,未报道A群脑膜炎球菌脑膜炎的病例。

 

    在疫苗接种前2-4个月,居住在首都附近的一个农村地区的4278位年龄标化的居民有32位(0.75%)为A型血清型脑膜炎双球菌的携带者。而接种疫苗4-6个月后,同一个社区的5001人只检出一例A群脑膜炎球菌(校正危险值0.019 , 95%CI为0.002 -0.138 ,P <0.0001 ) 。

 

    研究结果表明PSA-TT在预防A群侵袭性脑膜炎球菌病和携带者高度有效。但这种预防作用可以持续多久需要进一步的研究。

 

    文献来源:Lancet 2014 Jan 383 9911 :40-7

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