11月26日在线发表于《英国医学杂志》（BMJ）一项英国研究表明，与同种药物的标准剂型（非泡腾片、分散片及可溶性制剂）相比，服用含钠的泡腾片、分散片及可溶性制剂者不良心血管事件发生率显著增高。研究者认为，临床医生应谨慎使用含钠药物制剂，仅在患者预期获益大于风险时，方可开具含钠制剂处方。同时呼吁，生产商应在药品说明中注释其钠盐含量。
研究简介
饮食中过量的钠盐摄入是一项全球性公共健康问题，一些处方药也可增加机体的钠盐摄入量。既往大量研究表明，高盐摄入对心血管健康有害，可损害血管内皮功能，不利于左室舒张和心脏复极化。在英国，成人钠盐摄入量的推荐值为2.4g/d（104mmol/d），但是扑息热痛500mg的分散片或泡腾片含钠量分别为18.6mmol、16.9mmol，扑息热痛片的每天最大剂量为8片，这样，仅仅由扑息热痛片带来的钠盐摄入量就已经超过钠盐标准摄入量。
但是，处方药中的钠盐摄入与心血管疾病之间的关系尚不清楚。为此，研究人员进行了一项研究，旨在比较摄入含钠药物制剂与摄入标准药物制剂（不含钠）两组患者心血管事件发生风险。
研究者使用英国临床实践研究数据库（CPRD），选取1987年1月至2010年12月间接受至少两次含钠制剂处方或同种药物标准剂型的年龄≥18岁患者的记录。主要复合终点为非致命性心肌梗死、非致命性卒中及血管源性死亡发生。次要研究终点包括上述三者及高血压、心力衰竭及全因死亡率。
研究共纳入1292337例患者，平均随访时间为7.23年。在此期间，共有61071名患者发生心血管事件。从患者首次接受处方时间（入组时间）至首次发生心血管事件的中位时间为3.92年。按发病密度采样法以1：1比例选取匹配对照。
服用含钠制剂组患者的主要复合终点校正比值比（OR）为1.16[95%CI 1.12~1.21]。次要研究终点中，服用含钠制剂患者的非致命性卒中、全因死亡率、高血压、心衰、非致命性心梗及血管性死亡的校正OR分别为1.22、1.28、7.18、0.98、0.94和0.70。
专家点评:
必要时应关注药品中钠含量，但不必过分担心
本次发表于BMJ的文章，由长期高盐饮食已成为全球重大公共卫生问题引出研究选题，足以引发人们对药品中的添加剂、辅料、化学成分的一系列思考。
研究者采用回顾性巢式病例对照研究与统计学分析研究方法，以在英国初级医疗机构长期就诊、平均年龄69岁、有慢性疾病史的患者为研究对象。对于研究结果，我们应理性看待。例如，研究者也不否认，并发症、合并用药、饮食习惯、病情发展、体质指数超标等可能与心血管事件风险相关。此外，文中没有提供患者日常饮食钠摄入的数据，文中提及的含钠相关制剂究竟是长期服用，还是在吞咽困难时维持治疗而短期过渡性服用不得而知。
药品或制剂中含钠的原因主要包括：使酸性药物成盐而改变其溶解性；作为泡腾片的辅助成分（碳酸氢钠）；调节大输液的渗透压等。泡腾片、可溶性分散片或溶液剂主要适用于儿童、老人及吞咽困难、或鼻饲给药的患者。本文作者列举了20个含钠相关制剂，其中仅6个品种的每日最大剂量的含钠量高于英国的成人日摄入钠推荐量104 mmol/d。
氯化钠是食盐的主要成分，是人体主要电解质之一，也是决定体内细胞外液体积的主要决定因素。仅当患者水-电解质代谢平衡失调或过高的钠离子摄入影响机体机能时，才须关注所用药品钠含量及日剂量所致的钠摄入量。
虽然尚无更加严谨的随机对照临床试验来论证含钠制剂与心血管事件风险的直接相关性，但从该文的一篇参考文献中看到，服用对乙酰氨基酚泡腾片4周以上的患者改用同剂量标准制剂后，血压下降13.1/2.5 mmHg。
专家点评来源：中国医学论坛报