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盐酸氨溴索口服溶液说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:盐酸氨溴索口服溶液
英文名称:Ambroxol Hydrochloride Oral Solution
汉语拼音:Yɑnsuɑn Anxiusuo Koufu Rongye
【成份】
本品每毫升含盐酸氨溴索3毫克,辅料为蔗糖、甘油、枸橼酸、枸橼酸钠、焦亚硫酸钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯、草莓香精、纯化水。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄清液体,味香甜。
【作用类别】
本品为祛痰药类非处方药药品。
【适应症】
用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。
【规格】
3毫克/毫升
【用法用量】
口服,成人及12岁以上的儿童:通常在治疗的最初2-3天,一次10毫升,一日3次;然后减少为一次10毫升,一日2次。12岁以下的儿童:6-12岁儿童:每次5毫升,一日2-3次;2-5岁儿童:每次2.5毫升,一日3次。
【不良反应】
极少数患者有轻度的胃肠道不适(如恶心、呕吐、消化不良、腹泻)及过敏反应(如皮疹,罕见血管神经性水肿),罕见头痛及眩晕等。
【禁忌】
对该口服溶液的活性成份:盐酸氨溴索或任何其它组分过敏者禁用。
存在下列情况者必须在特定的条件和特殊的监护下使用本品。并且向医生咨询。即使以前曾采取过上述措施也应继续如此。
存在肾功能不全或严重肝脏疾病者,服用本品要特别谨慎(如两次服用的间隔时间拉长或小剂量服用)。
在某些少见的伴有过多分泌物的支气管疾病(如纤毛无力综合症)的患者,口服本品须注意,必须在医师的指导下服用,因为有可能引起分泌物堵塞支气管。
【注意事项】
1、孕妇、哺乳期妇女慎用。
2、2岁以下儿童应在医师指导下使用。
3、肝肾功能不全的患者,应在医师指导下使用。
4、应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。
5、本品为一种粘液调节剂,仅对咯痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。
6、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、儿童必须在成人监护下使用。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。本品与β2-受体激动剂、茶碱等扩张支气管药物有协同作用。如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
药用聚酯瓶;60毫升/瓶,75毫升/瓶,100毫升/瓶,120毫升/瓶。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH04082007
【批准文号】
国药准字H20073956
【说明书修订日期】
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【生产企业】
公司名称:北京韩美药品有限公司
地        址:北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号
电话号码:010-80489273
咨询电话:800-810-1156
传真号码:010-80486047
邮政编码:101312
网        址:www.bjhanmi.com.cn
如有问题可与生产企业联系。